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【TGA x 食力】台湾外销食品「接轨国际」将遇什幺问题?

2020-06-12 02:15:25 来源 : Q城生活 点击 : 849

撰文|张正明(沣食公益饮食文化教育基金会智库、海洋大学食品科学系副教授)

从三聚氰胺、塑化剂、顺丁烯二酸等一连串非法添加物事件,导致我国食品管理法规做了大幅度的修订。但这些对于食品安全管理的重新检视是全世界的趋势,举凡修订新法、政府相关部门或组织重组、以及食品安全相关认验证标準推出等变化,再加上各国家或区域结盟,签订双边或多边自由贸易协议等,都使得我国食品出口业者必须面对这些现象,滚动式地适应输入国的要求进行客製化调整。

此篇短文,意想针对世界主要食品进口国家或区域,对于输入食品管理法规的新近改变做个通则性地整理,以便我国业者能掌握这些共通性的趋势,从源头食材供应商、生产作业流程、食品安全计画到纪录与系统确认等各面相,诊断自己的管理落差,通盘检讨与调整,才能持续掌握商机,将台湾製造(MIT)的优良品质美誉推广到世界的每一个角落。

然因笔者非经营管理背景,本篇主要着眼于输入国对于进口食品有关产品安全管理相关之制度、管理模式及文件等需求加以说明,限于篇幅与各输入国法规更新频繁,实难以面面俱到,也敬请专家、业者先进与读者对于疏漏或未臻正确之处给予批评与斧正。

国际间对于输入食品管理之最新五大趋势

1. 强调进口厂商承担食安责任 (accountability)

对于输入国当地的进口厂商,要求等同于境内製造业者管理登录、进口逐批要求生产纪录存留、输入产品装载前报备或核准、具体落实输出国供应商审查管理等种种措施,都是输入国对于输入食品「物责同归」的管理逻辑。

以美国为例,食品安全现代法(FSMA)之子法:外国供应商确认计画(FSVP),即要求进口人(importer)登录与接受FDA无预警访视,稽核其对于在境外生产的输入食品安全风险是否进行管控与确认。若进口人对于不符合FSMA法规之矫正措施无法获得FDA认可时,最坏的情况亦会导致输出业者产品无法获得产品入境许可的后果。比较特别的是,FSVP要求进口人资格必须为现居住在美国境内,可以是总代理、货主、或甚至是外国厂商自设公司的代表皆可,FDA则化繁杂的食品採购商业模式为简单管理窗口:只找这个进口人究责。

2. 输出国製造业者强制登录与官方访视

最早始于欧盟对于第三国水产品输入时,生产场所必须先取得由欧盟认可该输出国之验证机构进行HACCP验证,并将该输出国境内获得验证的厂商请单向欧盟登陆,此验证业务在我国由经济部标準检验局获得欧盟认可,执行至今。

美国则要求国外製造业者逕自在美国FDA网页登录,目前我国在FDA登录之食品製造业者已超过1700家。不论何种形式之登录,输入国主管机关皆有权力要求製造业者接受访厂,近3年来,美国FDA每年均来台湾进行访厂,访厂数约每年30~50家,并且有逐年渐增的趋势。此外,欧盟、苏俄、加拿大与越南等皆曾来我国食品製造业者访视。食品业者若拒绝输入国来厂访视,有可能会受到暂停或撤销登录,以及拒绝接受产品输入之处分。

根据笔者过去曾多次协助国内食品业者準备输入国访厂与现场担任翻译之经验,了解外国访厂的稽核方式与国内主管机关稽查最大差别在于访查的调查深度与时间。输入国派员访厂,一个生产场所最少访视2天,美国FSMA甚至安排5天看一个业者。试想2~5天的详细深度访视过程,几乎可以将一个工厂从上到下、从里到外彻底翻转。所以欧盟来访视时,不只看工厂还会到渔港、鱼市场看渔船、看卸货作业;会去看厂区邻近空地是否可能藏匿鼠害;会先上网搜寻消费者对于使用后的负面评价或客诉内容;会不停地记录从原料到成品的每一个加工过程的关键参数变化;会从老闆、主管到现场作业员,以相同问题不断地询问,以确认真正发生的事实等收集客观证据的过程,提醒我们最好的準备就是诚实以对。

3. 强化供应链溯源管理与诚实纪录

可追溯追蹤(traceability)系统之建置与纪录的需求,必须能够透过上一手、下一手的资料串接,连结从农场(再往上至饲料或农业用药等源头)到餐桌的完整批量追溯追蹤要求。纪录内容,对于特别繁複的食品製程内部追溯,需要花时间详细讨论找出关键事件与其纪录参数,关键事件是针对产品或半成品发生移动时的处所、形态转变或其他事件,记录其发生时间点的资料以追溯产品。

实际上,食品产业内部追溯追蹤的纪录内容与难度远超过其他製造业,这难度在于每家食品企业都有自己长期经验累积得到的管理流程,若要建立精準的内部追溯追蹤系统,製造排程管理(manufacture execution scheduling, MES)中内部批量的转换与半成品管控问题,是最难克服的地方。至于纪录内容又与追蹤追溯的目的相关,满足食品安全的纪录不完全适用于有机栽培、动物福利、或生态标籤的纪录内容,这些差异都是在收集输入国相关法规或企业指引时应该注意的细节。定期进行模拟产品召回测试,其逼真程度除了没有实际商品移动外,所有通知、回报、时效性与供应链涵盖範围皆应认真执行并详细记录检讨,这是对于追溯追蹤记录正确与有效性最好的流程检验。

4. 延伸食安管理定义範围

从美国发生911恐怖攻击事件以后,透过食品原材料下毒的恐攻手法,也是近年来各国强调食品防护(food defense)及食品安全相关管理制度的新增课题,这些主动性的防护措施也适用于在国外生产场所的食品安全计画範畴。同时,因应跨国贸易频繁所衍生之经济动机的搀伪行为(economically motivated adulteration,EMA),虽然名实不符属商业的诈欺行为,但是其中可能使用的非法添加物来进行掺假,当然也被列入与食品安全相关的预防管制措施。

纵然这两类行为皆属刻意与违法,食品製造商要做到防御管控也难以达到100%,或在成本上不可能零缺失,因此对于生产业者而言,是从风险管理的角度切入,分析在自己可执行控制的供应链与厂区生产场所的可能罩门(vulnerable points)所在,进行降低发生以上风险的管控措施。

5. 调和协议与自愿性食品安全标準认验证

各国对于输出国製造场所访视耗资不斐,也不可能要求输出国政府或业者承担访视经费,因此各国都会持续讨论双方或多方对于食品安全管理制度的等同原则,一旦能签下双边相互承认协议,各边境内的生产业者是最大的受益者,双方货畅其流的理想就比较容易达成。但是,能在冗长的谈判过程中达成协议的毕竟少数,因此有条件地承认自愿性食品安全认验证管理制度就相对提供了另一个比较容易达成共识的选项,例如发布于2005年、且2018年刚发布新版的ISO-22000食品安全管理系统(FSMS)就是很好的例子。

另一个在2000年,由世界零售商论坛发起的全球食品安全倡议(GFSI),强调其进行认可食品安全标準的等同效力,进而促成各种食品安全标準的相互承认,以达到其成立之初的口号:「一张证书,全球通用」的食品安全管理架构理想。我国TQF(先前GMP)食品管理标準的国际接轨目标就是儘速争取获得GFSI认可,以开创并嘉惠TQF验证业者流通全球零售通路的目标。在台湾已经有验证实绩,并获得GFSI认可的食品安全标準有FSSC-22000、SQF、BRC与GlobalGAP等,它们的发展潜力值得国内业者关注。

建议业者集中人力资源 广纳与分析各国食安措施

各国为鼓励本国产品外销,都会建立输入国法规与官方申请表单等收集之协助窗口,但因食品种类繁杂,此类协助大多仅止于资料收集,至于从法规转换成计画文件、标準作业流程与最低符合性纪录内容等需求,还需要更广泛收集,例如特定法规符合性之企业指引(industry guide)、查检表(check list)与稽核报告(audit report)等资料,藉由这些讯息来了解别人想啥、看啥,同时检视企业既有的作业模式,补足其中的法规管理落差,也是一种在国际市场竞争的生存模式中强迫学习,持续成长与成功法则。

笔者了解,自2016年美国FSMA逐步公告与全面实施后,在HARPC食品安全计画中,对于产品标示、过敏原管理、环境病原菌监测(PEM)、添加物使用、製程批次识别、温度管控、食品接触面材质与供应商管理等之预防控制监测、矫正措施、记录要求、确认(verification)、验效(validation)与重新分析(re-analyze)等法规要求越来越精準,各国(包含我国)、GFSI及食品安全验证标準拥有机构等,都相继将其管理内容与自己法规或标準进行比对,作为未来等同性谈判或讨论调和性的依据。因此,也建议国内食品企业或产业公协会,集中专业人力与资源,对于FSMA内容及各国相继的食安管理因应措施进行收集与分析。

不是笔者吹捧美国,而是这次FSMA大幅修改的内容,集结了前所未见的产官学研资源,对于从科学证据收集、先期产业导入成果评估、执行后成本冲击分析、相关企业指引与人才培训之讲义编撰等成果,都展现了在食品安全管理的前瞻性规画,值得掌声推荐。对于食品企业而言,了解FSMA的具体内容后,最简明的成果是,可以找到业者常问:「以前这样做都可以,为什幺这次不行了?」的直接答案!

全球食安查核要求持续演变 业者需跟上才能掌握先机

找对人、找对方法是起头,培养人才与健全管理架构是永续经营的必须投资,留才留人、适才适用才能蓄积企业成长或转型的基础。就如同各国食品安全管理法规经常在修正一般,食品安全管理系统从上世纪成功发展并广泛认知的HACCP管理系统,到ISO22000(2005年发布→2018年新版)、GFSI认可的各种食品安全认验证标準,以及最新的FSMA,充分说明了全球对于食品安全的内涵与查核要求,仍然持续不断地在演变,随时跟上输入国最新的法规制度与验证标準,才能够在瞬息万变的国际贸易商场中掌握先机。

本文转载自TGA辅导计画107-108年度社群网站经营合作伙伴「食力 foodNEXT」。

文字、图片|食力 foodNEXT 提供
原文网址|台湾外销食品「接轨国际」将会遇到什幺问题?

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